Az FDA döntött, és elsőbbségi felülvizsgálat keretében fogja végezni a lekanemab engedélyezését, így négy hónappal korábban, már július elején jóváhagyást kaphat a készítmény.

A fázis III. Clarity AD vizsgálat adatai szerint a lekanemab igazolt hatásosságot mutatott korai Alzheimer-kórban szenvedő betegek kognitív funkcióvesztésének lassításában.

A Biogen Inc bejelentette, hogy visszavonja a vitatott Alzheimer-kór elleni gyógyszere, az aducanumab európai forgalomba hozatali engedélye iránti kérelmét.

Az FDA a klinikai vizsgálatok már rendelkezésre álló eredményei alapján engedélyezésre befogadta az Alzheimer-kór kezelésére vizsgált új lecanemab hatóanyagot, kérdés, hogy ezt milyen gyorsan fogja elvégezni.

A nagy reményekkel és felfokozott piaci várakozásokkal piacra dobott Alzheimer-kór elleni készítmény, az Aduhelm (adukanumab) első pár hónapja nem egészen úgy alakult, ahogy azt az elemzők várták.

Az FDA 2003 óta először engedélyezett új Alzheimer-kór kezelésére alkalmas készítményt (Aduhelm, adukanumab), mely első gyógyszerként a betegség elleni küzdelemben nem tüneti kezelést nyújt, hanem a betegség egyik alapvető okát kezeli.

Preklinikai eredmények szerint az Alzheimer-kór kezelésére fejlesztett HAE-4 antitest igen kedvező biztonságossági profilt mutatott – jobbat, mint az USA-ban talán már a nyáron piacra kerülő adukanumab.

A fázis III EMERGE és ENGAGE illetve a fázis I/b PRIME vizsgálatok eredményei alapján az FDA engedélyezésre befogadta az Alzheimer-kór kezelésére szolgáló adukanumabot (aducanumab).

A demenciát többnyire az enyhe kognitív károsodás (mild cognitive impairment, MCI) stádiuma előzi meg. A szerzők a gyors progresszióval járó MCI kockázati tényezőit foglalják össze irodalmi adatok és saját klinikai tapasztalataik alapján.